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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 
YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》2012年2月7日发布,2014年1月1日实···
根据国家药品医疗器械注册相关规定和《转发国家发展改革委 财政部关于印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知···